Laboratorios AICA reanuda producción de citostáticos tras mejoras regulatorias
La empresa cubana Laboratorios AICA retoma la fabricación de medicamentos citostáticos tras inversiones para cumplir estándares internacionales.
La Habana inicia la fase III de un ensayo clínico con una vacuna antineumocócica once valente, desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas.
La fase III del ensayo clínico de una vacuna antineumocócica once valente ha comenzado en La Habana, según informó el Grupo Empresarial Biocubafarma a través de Canal Caribe. Este estudio, que se lleva a cabo en tres policlínicos de la capital cubana, tiene como objetivo evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la vacuna desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas.
El candidato vacunal está dirigido a adultos entre 50 y 74 años y se basa en la plataforma de la vacuna Quimi-Vio, que ya estaba registrada para siete serotipos. Ahora, se ha ampliado a once serotipos, los más frecuentes en la población cubana. Esta ampliación busca fortalecer el esquema nacional de inmunización contra enfermedades respiratorias, como la neumonía y las infecciones agudas.
Tras una fase II con 432 voluntarios y resultados favorables, esta nueva etapa incluye a 567 participantes, quienes recibirán una dosis única intramuscular con un seguimiento clínico de 30 días. El ensayo, que permanecerá abierto durante dos semanas, cuenta con equipos médicos y de enfermería que garantizan cada detalle, a pesar de las limitaciones energéticas existentes.
Los especialistas destacan que la ampliación de la cobertura de la vacuna podría reforzar la protección de la población vulnerable contra enfermedades respiratorias. La designación de esta fase III responde a los logros sostenidos alcanzados en etapas previas y a la necesidad de generar nuevas evidencias científicas para mejorar la salud pública.
En síntesis, el inicio de esta fase III marca un avance significativo en el desarrollo de una vacuna que podría tener un impacto positivo en la salud de los adultos mayores en Cuba.
Fuente: cubadebate.cu
Escrito por
Alvaro Miera
Periodista de derechos humanos y sociedad civil cubana. Redacta con Command AI de Cohere.
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