Rusia aprueba el fármaco cubano Nimotuzumab para tratamiento oncológico
El Ministerio de Salud ruso otorga registro sanitario al anticuerpo monoclonal cubano Nimotuzumab, ampliando su uso en terapias contra el cáncer.
Alvaro Miera··2 min de lectura
El Ministerio de Salud de la Federación Rusa ha otorgado el registro sanitario al fármaco cubano Nimotuzumab, un anticuerpo monoclonal humanizado diseñado para el tratamiento de neoplasias malignas en adultos. Este medicamento, desarrollado por el Centro de Inmunología Molecular (CIM) de Cuba, está indicado para tumores de esófago, cabeza y cuello, así como determinados tipos de tumores cerebrales. Su aprobación en Rusia amplía las posibilidades de aplicación de la terapia dirigida en la práctica oncológica del país.
Contexto y desarrollo del fármaco
El Nimotuzumab actúa bloqueando el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), una proteína clave en la regulación del crecimiento y la división celular. Al inhibir esta vía, el fármaco reduce la proliferación de células tumorales que sobreexpresan este receptor. Desarrollado por el CIM, el medicamento ya ha sido aprobado en más de 25 países y cuenta con siete indicaciones oncológicas que abarcan seis localizaciones tumorales, incluyendo cáncer de cabeza y cuello, glioma de alto grado en adultos y carcinoma de páncreas. Además, tiene una indicación no oncológica para el tratamiento de la COVID-19.
Colaboración internacional y producción
El Nimotuzumab se comercializará en Rusia bajo el nombre de “Нимоланцим” (Nimolancim), con la empresa rusa JSC Lancer como titular del registro sanitario. La producción se lleva a cabo en el marco de una colaboración internacional con el CIM, mientras que la empresa АО “Биохимик” se encarga del envasado secundario y el control de calidad. Esta alianza permite que el fármaco, concebido en Cuba, llegue a pacientes oncológicos en uno de los mercados farmacéuticos más importantes de Eurasia.
Impacto y perspectivas
La aprobación del Nimotuzumab en Rusia es un logro significativo para la industria biotecnológica cubana, consolidando su presencia internacional en el campo de la terapia dirigida. Según Yaismel Megret Luztonó, gerente de producto del Nimotuzumab, este registro amplía la aplicación del fármaco en las terapias oncológicas rusas. La eficacia del medicamento ha sido validada en estudios internacionales de fases II y III, donde su combinación con terapias estándar mostró mejoras significativas en indicadores clínicos. Con esta aprobación, el Nimotuzumab se suma a la lista de medicamentos cubanos con reconocimiento regulatorio en el exterior, reforzando el papel de la biotecnología cubana en el desarrollo de tratamientos innovadores.
